一、什么是QMS
QMS（Quality Management System）系统是一种用于管理和优化企业质量管理的软件系统。它可以帮助企业制定和实施质量管理策略、管理和控制质量过程、收集和分析质量数据、提高质量管理效率和质量水平。
QMS系统包括质量管理的各个方面，如质量计划、质量控制、质量保证、质量审核、质量改进等，包含了质量全价值链的各个主要场景的业务模块组成的。
现在的QMS，已从ERP中QM模块的简单功能，逐步进化为涵盖研发质量、供应商质量、制造过程质量、售后质量、体系审核、纠正预防管理等全流程质量管理活动的大系统，实现了从供应商、内部到客户的上下游一体化协作。
二、为什么要使用QMS？
更好地管理质量：QMS专注于建立和维护质量管理，确保产品和服务的质量符合预期水平。它可以追踪质量指标、记录问题和改进过程，帮助企业识别并解决潜在的质量问题。
确保合规性：QMS帮助企业遵守行业质量标准和监管要求，确保产品和服务的合规性，同时监督供应链，确保供应商和合作伙伴也符合相关标准。
提高效率和降低成本：通过识别和消除质量问题，QMS可以降低缺陷率，减少修复和回收成本，提高生产效率和客户满意度。
预防质量问题：数字化质量管理可以有效解决生产过程中的质量问题，实现全过程质量监测。
提升管理精细化水平：通过大数据分析，优化质量管控流程和方法，提前实施质量过程控制。
三、QMS能解决哪些问题
重点解决传统质量管理方式的突出问题：
质量数据缺乏有效记录和全面收集：产品质量数据依靠人工手段和方法记录和收集，在质量数据汇总过程中存在数据不全面和错误等问题，缺乏对产品质量的真实数据输出。
各模块质量数据无关联：整个产品生命周期中质量信息从研发技术设计、供应商管理、生产制造、过程检验、物流存储、客户服务等多个环节的质量管控过程中，各环节不能有效形成质量数据串联 ，造成质量信息数据“孤岛”，无法有效的提前发现和解决问题。
质量管理“黑匣子”现象显现：质量管理系统化的分析工具和数字化的管理决策工具缺失，产品全价值链质量数据无法清晰展示，质量数据不能够支撑公司质量战略目标管理，管理层无法准确、及时的掌控公司质量现状，不能够支持高效决策。
四、QMS主要功能有哪些？
以下以乐造质量管理系统（QMS）为例来介绍：
FMEA
FMEA，即故障模式与效果分析（Failure Mode and Effects Analysis），是一种系统性的方法，用于识别、评估和减轻系统、产品或过程中的潜在故障、缺陷或问题。这一方法旨在在设计、制造或运营阶段，通过对可能的故障模式及其潜在影响进行分析，以采取适当的控制措施来提高系统的可靠性、安全性和性能。
控制计划
控制计划是质量管理中的一个重要工具，它有助于确保产品或服务在生产或交付过程中满足特定的质量标准和要求。乐造QMS支持维护关键特性、性能要求、基础规范等信息，支持控制点识别、支持维护测量和检验方法，支持维护标准的操作程序，支持文件解决计划方案、支持维护监控河测量频率等信息、并最终提供数据分析河报告等内容。
检验计划
检验计划是一个质量管理文件，用于规划和组织产品或服务的检验和验证活动。检验计划的目的是确保产品或服务符合特定的质量标准和规范。乐造QMS支持定义检验计划的目标和范围，支持定义检验标准和技术规范、支持基于控制计划自动获取执行检验的具体方法和程序等内容。
质量检验
质量检验是指根据制定的检验计划和程序，在生产过程中实际进行产品或服务的检验和验证的过程。这一步骤旨在确保产品或服务符合预定的质量标准和规范。乐造QMS支持根据检验计划自动获取检验要求和操作防范。支持自动获取样本信息，检验项、等要求，支持PC端、移动端多端填报检验参数，支持自动采集测量设备信息、并结论检验结果。
不合格品管理
不合格品管理是一个关键的质量管理方面，它涉及到在生产过程中发现的、不符合预定质量标准的产品或服务的处理和控制。乐造QMS支持不合格品审理功能、不合格品分类管理、不合格品原因分析、纠正改错、同时生成下游返工返修任务、报废通知、降级通知等相关信息。
质量追溯
质量追溯是指通过系统记录和跟踪产品的生产、制造、分发和销售等全过程，以追溯每个产品或服务的来源、流向、生产过程等详细信息。质量追溯的目的在于确保产品或服务的质量、安全性、合规性，并在需要时进行问题排查和召回。乐造QMS支持产品质量在关键阶段使用唯一笔试进行快速定位、支持记录关键信息、支持溯源到原材料，包括原材料相应的采购信息、支持产品的从设计阶段到生产过程的全生命周期追溯等。
异常管理
异常管理是指在组织的生产过程中，对于出现的异常情况或问题采取的一系列计划、措施和流程。乐造QMS支持异常识别点维护、支持对异常分类管理、等级维护、支持异常报警线路维护、支持异常事件监控和追踪。
五、QMS价值有哪些？
1、预防质量问题
数字化质量管理可有效解决生产阶段，产品供应流转过程中出现的产品生产周期长、质量指标提升乏力，过程质量管理效率低、全过程质量监测信息不完善、质量问题管理无序等系列问题。
2、提升管理精细化水平
通过大数据分析，可优化质量管控流程和方法，提前实施质量过程控制，实现管控流程优化和降低损失；通过经验总结提炼，可提升产品研制的标准化和模块化能力，优化批量化生产和定制化生产的决策和产能平衡，实现柔性制造和敏捷制造，在激烈市场竞争中持续提升先进制造能力和产品质量。
3、赋能供应体系管理
整合生产现场质量数据、供应商物料数据、实时市场反馈信息，实现质量数据全链条贯通。过构建供应链数据共享机制，丰富了供应商管理手段，优化了客户服务网络，提高企业服务客户的效率，减少客户投诉，提高客户满意度、忠诚度和市场占有率，树立良好的企业品牌形象。
4、推动质量技术创新
质量数据是质量管理的基础，大数据采集统计、处理分析，将大量节约质量数据管理人力咨源成本，数字技术提高了数据处理的效率和准确性，丰富了质量监测技术手段，将对传统质量抽样检验的统计理论和检测方法产生根本性变革，质量管控由事后补救向数字技术支撑的全命周期质量状态监控预测转变。
六、如何选择QMS？
1、易用性
QMS系统主要是给车间制造层的生产人员使用，我国国内车间层人员的信息化水平普遍不高，这就需要QMS系统产品操作结构不要太过复杂，不然会给之后的系统实施带来不便。
2、可配置性
对于软件系统而言，灵活度非常重要，不仅要能满足现在需求，还要能满足将来的潜在需求。有些系统，本应该是动态设置的项目，却写死了，那么企业后续有任何变动都需要找软件服务商进行解决，时间和金钱上都是需要考虑的因素。
3、信息化集成策略
QMS系统是信息化系统中不可或缺的组成部分，在企业信息化系统中还有ERP、OA等系统，当企业发展到一定程度，肯定需要这些系统之间进行集成，而且业务方面的发展，企业也会增加QMS系统功能，对功能进一步扩展，所以企业在一开始选择QMS系统的时候就注意集成和扩展性需求。
七、有了ERP还用上QMS吗?
很多人会问，我们公司已有ERP/MES等系统，而且包含了一些质量管理的功能，还有必要上QMS吗？这两个考量的维度是不同的，虽然有些ERP、MES系统包含了一些QMS功能，但大都比较基础，质量数据在不同系统各自孤立，无法形成有效闭环，或者只能满足部分质量管理的业务需求。
比如，在WMS里做来料检验，在MES里做过程检验，在ERP里做出货检验，对于不合格评审以及后续的整改跟踪则通过纸或Execl等传统方式进行，并且无法统计分析，也无法制定有效的应对策略。简单来说，ERP/MES等系统在质量领域并不专业，如果想做专业的质量管理，还是选择QMS来实现。
八、QMS如何选型？
1. 适应能力
QMS质量管理系统主要是在流程型企业和离散型企业中应用，但是不同行业他们的生产方式和业务流程都不一样，所以对QMS质量管理系统的功能需求也会不一样，因此在考察QMS质量管理系统的时候，一定要选择较成熟的产品，有较多行业已经应用，这样就说明该系统的适应性比较好。
2. 业务能力
如果要开发出一套真正意义上的QMS质量管理系统，必须要有一个强大的技术团队。所以我们在选择QMS质量管理系统的时候要考察QMS厂商的性质和开发能力，看看他们企业内部的管理水平、工作态度，是否具备完整的项目开发、测试、实施、维护人员等，如果这些都具备，那可以留作进一步考察。
3. 价格因素
QMS质量管理系统价格，不仅仅只包括软件的价格，还包括项目实施价格、定制化价格、售后维保价格、维保期后的技术服务价格等等，企业要把这些都了解清楚。一般情况，软件本身价格会比较明晰，但是其他的价格每个QMS质量管理系统厂商收费标准都是不一样的。
4. 集成和拓展能力
在企业信息化系统中还有ERP、OA等系统，当企业发展到一定程度，肯定需要这些系统之间进行集成，而且业务方面的发展，企业也会增加QMS质量管理系统功能，对功能进一步扩展，所以企业在一开始选择QMS质量管理系统的时候就注意集成和扩展性需求。乐造质量管理系统QMS在充分满足以上选型要求的同时，能确保产品质量的全周期管理能力及效率，从而降低停产风险，提升产品合格率，推动企业数字化转型的进程。
九、QMS的实施过程有哪些？
QMS系统的实施过程需要企业经过以下几个步骤：
（1）需求分析与诊断：企业需要进行需求分析，确定QMS系统的功能、特点、实施目标等。
（2）确定方案：特别提醒，一定要选取有标准产品的QMS软件公司。否则实施的风险巨大。有标品，意味着这家厂商的专业性高、产品成熟度高、成功案例较多。
（3）系统开发、部署、测试、上线：企业需要进行系统的部署、测试，确保系统能够满足企业的需求和要求。
（4）系统实施和培训：企业需要进行系统实施和培训，包括系统集成、数据迁移、用户培训等。
（5）系统运维和改进：企业需要进行系统运维和改进，包括系统维护、用户支持、版本升级、系统改进等，以确保系统的稳定运行和持续改进。
十、什么样的企业需要QMS？
这个并没有绝对的限制，一般来说，对于质量管理要求比较高的企业大都会上QMS系统。再一个业务系统比较庞大的企业需通过流程和系统来规范，因为随着管理半径也越来越大，此时可能会有质量失控的风险。
此次，还有一些企业会跟客户签署无限连带责任，一个质量事故，就可能给企业带来不可承受的损失，通过QMS系统可以有效监控质量风险。而且，信息透明和数据算法也将大大减少员工随意编写假数据的现象。
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